Su di noi
Con 70 anni di esperienza, siamo un partner fidato dell’industria farmaceutica mondiale. Copriamo l’intero ciclo di sviluppo, dall’ottimizzazione del processo di sintesi e dalla scalabilità alla produzione su larga scala.
Siamo riconosciuti a livello internazionale come un punto di riferimento nel settore CDMO, offrendo soluzioni innovative e di alta qualità che combinano esperienza scientifica, eccellenza industriale e un forte impegno alla partnership.
Esperienza
Plasmati da decenni di attività nel settore CDMO
Semplicità
Un modello operativo integrato ed efficiente
Affidabilità
Forti investimenti in R&S, industrializzazione e attività
I nostri siti di produzione
Produzione integrata
I nostri tre stabilimenti, situati in prossimità geografica, sono fortemente interconnessi e uniti da una solida eredità condivisa. Pertanto, sono in grado di creare una rete completamente integrata con una gamma versatile di capacità che va da 10 L a 18.000 L, consentendoci di supportare un’ampia varietà di esigenze produttive.
Certificato GMP e ISO per:
Qualità ISO 9001
Ambiente ISO 14001
Sicurezza ISO 45001
Sicurezza delle informazioni ISO 27001
Continuità operativa ISO 22301
Medaglia d’oro assegnata da Certiquality
Una storia di crescita
Il nostro purpose
Combiniamo conoscenze specialistiche, servizi integrati e team dedicati per fornire soluzioni complete e adeguate alle esigenze dei nostri clienti. Il nostro obiettivo è semplice: vogliamo portare più velocemente sul mercato trattamenti di cui i pazienti possano fidarsi.
L’affidabilità definisce il nostro lavoro, che si basa sull’accuratezza, la coerenza e l’esperienza farmaceutica di lunga data.
Le persone sono al centro di tutto ciò che facciamo: i pazienti si affidano a trattamenti sicuri ed efficaci, e i partner si fidano di noi in modo da rendere possibile tutto questo.
“La formula più veloce per l’affidabilità delle terapie di cui le persone hanno bisogno”
Crescita strategica
“Next Level” è la nostra ambizione strategica
Entro il 2028, ci impegniamo a diventare il partner globale di riferimento per lo sviluppo e la produzione affidabile di API.
La nostra crescita sarà guidata da collaborazioni ancora più strette con aziende farmaceutiche e biotecnologiche all’avanguardia e dal rafforzamento della nostra leadership nel settore dei peptidi e nelle tecnologie di miglioramento della biodisponibilità. Ciò che ci distingue è la combinazione di soluzioni distintive, prestazioni comprovate e personale esperto.
Ascoltiamo, ci adattiamo e portiamo a termine gli incarichi assicurando che ogni progetto riceva l’attenzione, la flessibilità e l’affidabilità richiesta dai nostri partner. Questa mentalità rafforza i nostri team e sostiene partnership durature costruite sulla fiducia.
I cinque pilastri che ci guidano nel raggiungimento delle nostre ambizioni
Essere leader nel nostro core business
Rafforzare la nostra posizione nello sviluppo e nella produzione di API con affidabilità e qualità senza compromessi.
Diversificare e crescere in nuovi settori
Espansione in segmenti di alto valore ed emergenti per ampliare il nostro impatto e creare nuove opportunità per i nostri partner.
Guidare l'eccellenza operativa
Migliorare continuamente l’efficienza, la digitalizzazione e le prestazioni in tutti i siti e processi.
Migliorare l'offerta e la gamma di soluzioni per i clienti
Una disponibilità di servizi su misura, end-to-end, che anticipino le esigenze dei clienti e forniscano un valore misurabile.
Costruire il miglior team e ambiente di lavoro nel settore CDMO
Creare un ambiente in cui le persone possano crescere e sentirsi autorizzate a condividere il nostro successo globale.
Salute, Sicurezza e Ambiente
In FIS, la sicurezza è un valore fondamentale, pienamente integrato nella nostra strategia di sostenibilità e sviluppo. Il nostro impegno va oltre il semplice rispetto dei requisiti cogenti e [A1] normativi: adottiamo un approccio globale e strutturato per tutelare le persone, proteggere i nostri asset e salvaguardare l’ambiente in cui operiamo.
La nostra missione
Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro sicuro, sano e protetto, perseguendo con determinazione l’obiettivo “zero infortuni”. La nostra missione è prevenire lesioni, malattie professionali e incidenti rilevanti attraverso:
- l’adozione delle migliori tecniche disponibili;
- una gestione rigorosa ed efficiente degli asset;
- l’integrazione della Salute, della Sicurezza e del rispetto per l’Ambiente in ogni decisione aziendale.
Questi valori sono alla base della continuità operativa e dell’innovazione che contraddistinguono FIS.
I pilastri del nostro sistema di gestione HSE
La politica di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE, Health, Safety and Environment) di FIS si fonda su principi chiari che orientano le eventuali decisioni operative e strategiche:
- Conformità e standard elevati
Garantiamo il pieno rispetto della legislazione applicabile e aderiamo volontariamente a standard internazionali riconosciuti, anticipando le aspettative degli stakeholder. - Miglioramento continuo
Monitoriamo e valutiamo costantemente le nostre prestazioni per assicurare l’efficacia e l’efficienza dei Sistemi di gestione. - Gestione del rischio
Il nostro Sistema di gestione si basa sull’applicazione continua di metodologie strutturate di valutazione e gestione del rischio, a supporto delle decisioni e degli approcci operativi. - Trasparenza e dialogo
Operiamo con la massima apertura verso la popolazione e le autorità competenti, promuovendo relazioni di fiducia e collaborazione con il territorio.
Cultura della prevenzione e responsabilità condivisa
In FIS, la sicurezza è una responsabilità condivisa a tutti i livelli dell’organizzazione.
- Formazione e consapevolezza
Investiamo in programmi di formazione continua per garantire che tutti i dipendenti siano consapevoli dei rischi e dell’impatto delle proprie attività sulla salute e sulla sicurezza. - Consultazione dei lavoratori
Promuoviamo il coinvolgimento attivo dei lavoratori e dei loro rappresentanti nella definizione e nel miglioramento dei principi di sicurezza, coerentemente a quanto previsto dal nostro Codice etico. - Sicurezza della catena di fornitura
Richiediamo a fornitori e appaltatori di aderire ai nostri stessi standard di Salute e Sicurezza, monitorandone periodicamente le prestazioni attraverso procedure dedicate.
Gestione dei rischi e prevenzione degli incidenti rilevanti
Operando nel settore chimico-farmaceutico, la gestione dei rischi industriali riveste un ruolo strategico.
- Prevenzione degli incidenti rilevanti
Ogni sito F.I.S. adotta uno specifico Documento sulla Politica di prevenzione degli incidenti rilevanti, volto a mitigare i rischi strutturali e operativi. - Gestione delle emergenze
Garantiamo un efficace controllo delle emergenze attraverso piani adeguati, sviluppati in stretta collaborazione con le autorità competenti, a tutela delle persone e della popolazione.
Etica e integrità
Etica e integrità sono alla base delle relazioni di FIS con clienti, fornitori, partner e tutte le parti interessate. L’azienda promuove i propri valori fondamentali, definisce regole di condotta chiare e implementa un efficace sistema di controllo interno allineato alle normative vigenti e alle migliori pratiche internazionali.
I principali strumenti di governance sono:
- Standard di condotta aziendale
- Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo ex D.Lgs. 231/2001 (di seguito il “Modello”)
- Politica di segnalazione delle irregolarità.
Etica
FIS rispetta le leggi e i più alti standard etici. Lo Standard di condotta aziendale definisce i principi applicabili a tutti i dipendenti e partner di FIS. La Società ha inoltre adottato il Modello di organizzazione, gestione e controllo ex D.Lgs. 231/2001 (il “Modello 231”) composto da una Parte generale e da Parti speciali dedicate alle diverse categorie di reati, al fine di prevenire comportamenti illeciti e rafforzare i controlli interni.
Standard di condotta aziendale
Lo Standard di condotta aziendale delinea i principi fondamentali che guidano il comportamento di tutti i dipendenti, i fornitori, i consulenti e i partner commerciali di FIS, garantendo integrità, trasparenza e responsabilità.
Modello di organizzazione, gestione e controllo
FIS si impegna a condurre la propria attività con integrità, onestà, correttezza, trasparenza e buona fede. Questi valori sono alla base di tutte le attività, le decisioni e i comportamenti dell’organizzazione e rappresentano uno standard di condotta fondamentale per tutti coloro che agiscono per conto dell’azienda.
Per promuovere e salvaguardare questi principi, la FIS ha implementato un sistema completo di politiche e controlli interni, tra cui un Modello di organizzazione, gestione e controllo adottato ai sensi del Decreto legislativo n. 231/2001. Questo quadro di riferimento è concepito per prevenire comportamenti illeciti, sostenere il processo decisionale etico e proteggere l’integrità e la reputazione dell’azienda.
Segnalazione delle irregolarità
FIS promuove un ambiente etico, trasparente e responsabile in cui ogni individuo può segnalare, senza timore di ritorsioni, qualsiasi condotta illecita o violazione delle leggi, dello Standard di condotta aziendale o delle procedure interne.
A sostegno di questo impegno, l’Azienda mette a disposizione un canale di segnalazione dedicato – https://fisvi.integrityline.com/ -, che può essere utilizzato anche in forma anonima, assicurando:
- la riservatezza dell’identità dell’informatore e di tutte le informazioni fornite;
- protezione contro qualsiasi forma di ritorsione o discriminazione;
- la gestione delle segnalazioni attraverso processi indipendenti, imparziali e adeguatamente documentati.
FIS incoraggia i dipendenti, i collaboratori e le terze parti a utilizzare questo canale ogni volta che vengono a conoscenza di comportamenti non in linea con i valori dell’azienda o con le normative vigenti.
Consiglio di Amministrazione
La governance di FIS si basa su un modello tradizionale, composto da Assemblea degli Azionisti, Consiglio di Amministrazione e Collegio Sindacale. Il Consiglio di Amministrazione, formato da 3 membri, tra cui il Presidente e Amministratore Delegato Daniele Piergentili, rappresenta l’organo di gestione della Società ed è stato nominato, da ultimo, il 22 aprile 2026. Il CdA è responsabile dell’esame e dell’approvazione dei piani strategici, industriali, finanziari e di sostenibilità. Definisce inoltre le linee di indirizzo del sistema di controllo interno e di gestione dei rischi, in coerenza con le strategie aziendali, valutandone annualmente l’adeguatezza e l’efficacia.
Attraverso il Presidente e Amministratore Delegato, supportato dalle direzioni aziendali C-level, ciascuna dotata di deleghe specifiche in base al ruolo e ai processi gestiti, il CdA esercita un controllo strategico volto a identificare, prevenire e mitigare i rischi, inclusi quelli ambientali e sociali. Le tematiche di conformità, il Codice Etico e il Modello 231 sono oggetto di aggiornamento diretto al CdA da parte dell’Organismo di Vigilanza ex D.Lgs. 231/2001, garantendo una visione completa sui principali aspetti di governance.
Daniele Piergentili
Presidente del Consiglio di Amministrazione e Amministratore Delegato
Michela Schizzi
General Counsel
Manuel Barreca
Chief Financial Officer
Il sistema di Governance, Risk & Compliance
Il nostro sistema di Governance, Risk & Compliance rappresenta un elemento fondamentale per garantire una gestione solida, trasparente e responsabile delle attività aziendali. Abbiamo sviluppato un modello strutturato di Sistema di Controllo Interno (SCI) che consente di monitorare i processi chiave, mitigare i rischi e assicurare la conformità alle normative applicabili e agli standard interni. Attraverso il framework di Enterprise Risk Management (ERM) identifichiamo, valutiamo e gestiamo in modo proattivo i principali rischi aziendali, integrando la gestione del rischio nei processi decisionali strategici e operativi. La Business Continuity è parte integrante del nostro approccio alla resilienza: adottiamo misure e piani strutturati per garantire la continuità operativa anche in situazioni di crisi o eventi imprevisti. Operiamo nel rispetto delle normative in materia di Market Abuse Regulation (MAR), adottando presidi e controlli per assicurare la corretta gestione delle informazioni privilegiate e la prevenzione di comportamenti non conformi. Il nostro framework è completato da un sistema organico di Corporate Policies, che definisce principi, regole e responsabilità per orientare i comportamenti e le decisioni all’interno dell’organizzazione.
Sistema di Controllo Interno (SCI)
Il Sistema di Controllo Interno di FIS è un insieme integrato di procedure, protocolli e presidi organizzativi finalizzati a garantire l’efficienza dei processi, la tutela degli asset aziendali, l’affidabilità delle informazioni e la conformità normativa, assicurando al contempo la continuità operativa. Si basa su un quadro documentale strutturato — composto da Policy, Linee Guida, Standard of Business Conduct, Modello 231, organigrammi e procedure operative — che definisce responsabilità, poteri e deleghe necessari per un efficace processo decisionale e un solido sistema di controlli interni.
Enterprise Risk Management (ERM)
FIS attribuisce un ruolo centrale alla gestione integrata dei rischi per garantire continuità operativa, tutela del valore aziendale, affidabilità delle informazioni e piena conformità normativa. Dal 2021 la funzione Internal Audit ha avviato un percorso strutturato di Enterprise Risk Management, basato su una mappatura integrata dei rischi, valutazioni qualitative e un database dedicato al monitoraggio continuo. La gestione dei rischi combina interventi di mitigazione, controlli operativi, procedure e misure di protezione degli asset. La Società coniuga la profittabilità con un’assunzione consapevole dei rischi, sostenuta da un Sistema di Controllo Interno in evoluzione, capace di rilevare e presidiare le principali esposizioni. Il SCI si fonda su regole, procedure e strutture che assicurano efficienza dei processi, salvaguardia del valore, affidabilità informativa, conformità a leggi e policy interne e continuità del business.
CORPORATE SUSTAINABILITY REPORTING DIRECTIVE (CSRD) Dal 2025 la Società ha avviato il processo di incorporazione dei dettami previsti dalla Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) all’interno del processo di Enterprise Risk Management.
Business Continuity
FIS ha rafforzato il proprio Sistema di Business Continuity Management (BCM) per far fronte all’aumento di eventi climatici estremi, crisi geopolitiche e minacce informatiche. L’obiettivo è garantire la continuità delle attività critiche, proteggere asset e infrastrutture, assicurare la regolarità delle consegne e ridurre il rischio di interruzioni operative. Il BCM è sviluppato secondo la norma UNI EN ISO 22301:2019 e comprende:
- Procedure di Business Continuity e di attivazione del Business Continuity Plan (BCP)
- Procedure operative di Dipartimento, Risk Assessment e-Business Impact Analysis (BIA)
- Comitato di Crisi presieduto dal CEO
- Business Continuity Meeting Rooms in tutti i siti
- BCP Quick Guide aziendale
Nel 2025 FIS ha ottenuto la certificazione ISO 22301, ha svolto esercitazioni su scenari multipli, inclusi cyber attack, e ha proseguito la formazione dedicata al personale. L’integrazione con il PRO ERM Tool ha introdotto il nuovo indicatore BCP Impact, che consente di monitorare in modo sistematico la resilienza dei processi aziendali.
Corporate Policies Framework
FIS ha adottato un articolato e strutturato sistema di Policy e Procedure aziendali volto a garantire trasparenza, correttezza gestionale e piena conformità al quadro normativo applicabile. Tale sistema integra e rafforza i principali presidi di governance, affiancando al Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo ex D.Lgs. 231/2001 e allo Standard of Business Conduct un insieme di ulteriori policy specialistiche, tra cui la Policy Anticorruzione, il Processo di Whistleblowing, la Policy sul Conflitto di Interessi, la Public Officials Interaction Policy, la Gifts & Entertainment Policy e la Policy Antitrust. Nel loro insieme, questi strumenti costituiscono un corpo organico e coerente di regole e controlli interni progettato per prevenire rischi legali e reputazionali, promuovere una gestione responsabile delle attività e assicurare un costante allineamento ai valori etici e ai principi di integrità che guidano l’azione di FIS.
- Politica in materia di Conflitto di Interessi (COI) e Posizione di Consigliere di Amministrazione
- Politica in materia di Omaggi, Ospitalità e Intrattenimenti
- Politica in materia di Trade Associations, Industry Groups e Conference (TAIG)
- Linee Guida sulle Interazioni con i Pubblici Ufficiali
- Anti-Corruption Policy
- Policy Antitrust e Concorrenza Leale
Dove siamo