Servizi di sviluppo
Sette decenni di precisione. Centinaia di innovatori.
Un unico obiettivo.
FIS collabora con aziende farmaceutiche e biotecnologiche innovative per accelerare i tempi di sviluppo e semplificare il percorso dalle prime fasi di sviluppo del processo fino alla commercializzazione. Il nostro approccio è rigoroso ed efficiente: eliminiamo la complessità superflua, diamo priorità a una chimica robusta e scalabile, e garantiamo un’esecuzione rapida e precisa, per ridurre i rischi e accelerare i tempi di commercializzazione.
Ogni anno portiamo avanti nei nostri laboratori diversi nuovi elementi chimici, trasformando molecole complesse in API affidabili e riproducibili. Grazie alla nostra esperienza integrata in ambito analitico e di processo, metodi e chimica evolvono in parallelo fin dal primo giorno, minimizzando eventuali rielaborazioni, rafforzando i pacchetti di dati e garantendo una transizione fluida alla fase di produzione e alla fornitura sul lungo termine.
Servizi di produzione
Trasformiamo la chimica complessa in una produzione sularga scala senza problemi.
Perché scegliere FIS come partner di produzione?
FIS è strutturata per industrializzare la chimica complessa con precisione, portando avanti i programmi senza interruzioni: dalla dimostrazione alla validazione, fino alla produzione GMP su scala commerciale. Il nostro approccio orientato all’esecuzione valorizza la robustezza del processo fin dalle fasi iniziali, la scalabilità controllata e soluzioni di consegna “Right First Time”, garantendo continuità e minimizzando i rischi in ogni fase.
Con oltre 3.000 m³ di capacità totale di reattori distribuiti su tre siti strategicamente allineati in Italia, offriamo scalabilità, flessibilità e integrazione per supportare le esigenze di programmi in continua evoluzione. Come dimostra una lunga esperienza di successo nelle ispezioni normative a livello globale, FIS garantisce qualità costante, un efficiente trasferimento tecnologico e l’affidabilità di cui gli innovatori hanno bisogno per l’immissione di farmaci sul mercato in sicurezza.
API Generici
Siamo leader a livello mondiale nello sviluppo e nella produzione di API generici, offrendo ai partner farmaceutici una base di approvvigionamento solida e a lungo termine per i prodotti non più coperti da protezione brevettuale. La nostra attività nel settore dei generici combina un’esperienza pluridecennale con capacità avanzate di ricerca e sviluppo, garantendo una produzione di alta qualità, affidabile e conforme alle normative in diverse aree terapeutiche.
Il nostro portafoglio di API generici copre diverse classi terapeutiche, tra cui ansiolitici, tranquillanti e sostanze controllate, anticonvulsivanti, antibatterici, antinfiammatori, oftalmici e altri ancora. Combinando solide capacità produttive con un costante impegno per l’eccellenza, FIS è un partner di fiducia nel mercato globale dei farmaci generici, in grado di offrire all’industria farmaceutica affidabilità, qualità e innovazione in oltre 60 Paesi.